一次性使用無菌注射針廣泛應用于皮內、皮下、肌肉和靜脈注射，其針座與針管的連接牢固度直接關系到注射過程中的安全性和可靠性。若針座與針管連接不牢，可能在注射時發(fā)生松動或分離，導致藥液泄漏、注射失敗或患者受傷。因此，連接牢固度試驗是評估注射針質量的核心環(huán)節(jié)。

根據(jù)<<GB15811-2025一次性使用無菌注射針>>標準，連接牢固度測試通過施加規(guī)定載荷進行無沖擊拉拔試驗，驗證針座與針管是否能夠保持穩(wěn)定連接。

試驗原理

將注射針的針管固定于專用夾具上，以針座撥出方向施加標準規(guī)定的載荷，進行無沖擊拉拔試驗，通過測力系統(tǒng)記錄力值和位移變化，判斷針座與針管是否發(fā)生松動或分離。

實驗步驟

1. 準備針管公稱外徑為0.18 mm~1.2mm的注射針試樣不少于5個，確保針座和針管無明顯損傷或變形。

2.將注射針的針管固定于HYT -15811針管與針座連接牢固度測試儀的專用夾具上，確保針管牢固且與拉拔方向一致。 

3.設置拉拔方向為針座撥出方向，施加GB 15811表1規(guī)定的載荷，進行無沖擊拉拔試驗。

4.啟動儀器，記錄拉拔過程中的力值和位移變化，觀察針座與針管是否發(fā)生松動或分離。

5.試驗結束后，檢查試樣狀態(tài)并記錄結果。若針座與針管無松動或分離，則判定為合格;反之，則不合格。